7.26亿欧元授欧洲：甘李用双周制剂换差异化

在礼来和诺和诺德主导的减重市场里，后来者硬拼绝对减重数值，边际收益已经很低。甘李药业选了另一条路：拼给药频次。

甘李与意大利制药集团美纳里尼签署独家许可协议，把自主研发的 GLP-1 受体激动剂双周制剂博凡格鲁肽，在欧洲 39 个国家和地区的超重或肥胖适应症权益授予对方。这刷新了甘李单项产品海外授权的最高金额纪录。

交易怎么设计的

结构上做了充分的去风险化：6200 万欧元不可退还首付款带来即时的非稀释性现金流，摊薄前期研发成本；6.64 亿欧元的里程碑绑定后续研发、注册和欧洲销售表现；再加最高双位数比例的阶梯特许权使用费，形成长期版税收入。

授权范围也划得很精准：只给欧洲 39 国的超重或肥胖适应症，甘李保留了该区域内 2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等其他代谢与心血管适应症的权益，以及全球其他地区的全部权益。这是典型的资产分权与区域梯度开发。

选美纳里尼也有讲究。这家成立于 1886 年、总部在佛罗伦萨的集团，2025 年营收 48.8 亿欧元，业务覆盖 140 个国家，在心血管代谢和糖尿病领域有很深的欧洲本地化网络。欧洲各国的定价与报销评估差异极大，德国、法国、英国各有一套机制，跨国商业化门槛非常高。借美纳里尼的渠道和政企沟通经验，甘李规避了自建欧洲销售队伍的高固定成本和合规风险。

差异化押在依从性上

博凡格鲁肽通过脂肪酸酰化修饰做成新一代超长效 GLP-1，与人源序列同源性高达 94%。分子设计的关键突破在优化了与受体的结合动力学：适度的激活活性避免了受体过度激动引发的剧烈胃肠道反应，配合剂量滴定，患者能耐受更高剂量，从而挖掘更大的减重潜能。药代上，血药浓度两周内持续维持在有效治疗窗内，峰谷波动平缓，这既支撑了每两周一次的给药方案，也压低了急性恶心呕吐的发生率。

疗效数据也站得住。中国 IIb 期治疗 52 周，48mg 双周组体重较基线平均降幅达 18.54%，24mg 组 15.12%；48mg 组里体重下降超过 5%、10%、15%、20% 的受试者比例分别是 96.8%、82.7%、61.5% 和 39.2%。治疗 24 周后糖化血红蛋白降幅超过 2.2%，腰围、血压、血脂等指标同步改善。

真正的立论在真实世界：周制剂和日制剂在受控试验里效果很好，但超过一半的肥胖和糖尿病患者在启动 GLP-1 治疗后 6 个月内就停药了。过早停药不仅让体重快速反弹，还会让已获得的心血管代谢获益彻底丧失。把给药频次从每周一次拉长到每两周一次，针对的正是这个被忽视的痛点。

后面还有几张牌

临床布局上，甘李启动了针对肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停人群的 III 期研究，填补这一并发症人群的用药空白；更受关注的是在美国获批开展的、与礼来替尔泊肽头对头比较的 II 期试验，已于 2025 年 3 月完成首例给药。作为全球首个直接挑战双靶点激动剂的单靶点双周资产，这个头对头的结果将决定它的全球定位。

这笔交易之外，博凡格鲁肽此前已完成拉美、印度、韩国的授权，这是第四笔、也是金额最高的一笔。对甘李，它标志着从传统胰岛素龙头，向具备全球许可能力的代谢创新药企转型。对国产 GLP-1，它给出的启示是：巨头把绝对疗效的天花板抬得很高时，从给药频次、依从性这类真实世界痛点切入，同样能换到国际主流市场的高溢价认可。

本文内容仅供行业交流参考，不构成医疗诊断或治疗建议。