新闻与博客

上海市药物警戒管理办法8月1日施行。MAH主体责任强化、卫健药监联合考核、创新药全量上报、注销后数据留十年，一文读懂新规要点。

真实世界证据很热，但可回溯才是它能否被采信的关键。可回溯到底在回溯什么、做研究的团队该怎么落地？

第 12 批国采启动，65 个品种。覆盖面、质量一致性与市场格局，药企该关注的几个关注点。

国家药监局发布医疗器械网络销售新规征求意见稿，直播禁限、平台严管、电子追溯全面收紧。解读四条红线与医美家用器械的合规影响。

武田奥泽悦(奥普雷顿片)获批，全球首个OX2R食欲素受体激动剂，中国全球首发。解析发作性睡病从多药对症到单药对因的范式转变与中国首报首发。

第12批国采上海开标，327家企业拟中选。10个参比制剂罕见高频中选，规则从压价格转向管全流程，解析落地格局与药企双轨应对。