博瑞BGM0504的双靶点减重底牌

博瑞医药的 BGM0504 减重适应症上市申请获受理，把这家企业推到了国产 GLP-1 和 GIP 双靶点减重的第一梯队。手里有硬数据，身后有大厂渠道，再往前还有一条纵深的代谢管线，这三样凑齐，是一个创新药资产最理想的状态。

2026 年 6 月，BGM0504 注射液减重适应症的新药上市申请获 CDE 受理，受理号 CXHS2600086 至 CXHS2600089，是境内外均未上市的化药 1 类创新药，一次申报了 2.5mg 到 15mg 四种规格，支持临床滴定和个性化维持。7 月，博瑞在投资者平台说明，这个减重适应症走标准综合审评而非优先审评，原因是随着司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽陆续获批或申报，减重已被监管视为慢病和生活方式管理。按 200 个工作日的法定时限推算，顺利的话有望在 2027 年中期拿到批准。

数据够硬

BGM0504 是 GLP-1R 和 GIPR 双重激动剂，同时激活两条受体通路，兼顾控糖、减重和代谢改善。减重 III 期确证性研究纳入 652 例中国非糖尿病超重或肥胖受试者，平均基线体重 96.2 公斤，治疗 52 周。5mg、10mg、15mg 剂量组的体重较基线分别降低 14.3%、17.3%、19.2%，安慰剂组只降 3.1%，符合方案集里 15mg 组达到 19.3%。15mg 组腰围平均减少 16.5 厘米，对内脏脂肪的削减很明显。

更值得看的是超越减重的部分。合并高血压且血压未达标的亚组，治疗 36 周后收缩压和舒张压平均改善 22.9 和 12.9 毫米汞柱，达标率 92.9%。52 周后甘油三酯平均降 33.6%，低密度脂蛋白降 12.7%，高密度脂蛋白升 7.3%。GLP-1 类药快速减重时的骨量流失一直是临床顾虑，而这项研究里全身、腰椎、髋关节骨密度反而分别增加 0.3%、1.4%、3.9%，高剂量组因不良事件停药的比例只有 0.7%。发表在 Scientific Reports 的研究还显示，BGM0504 对两个受体的激动活性达到同靶点标杆替尔泊肽的约 3 倍，2 型糖尿病 II 期头对头里，控糖和减重指标也表现出优于司美格鲁肽的趋势。

单看扣除安慰剂的净降幅，BGM0504 15mg 约 16.1%，略低于替尔泊肽的约 17.8%，高于司美格鲁肽的约 12.4%。但它的评估周期只有 52 周，短于替尔泊肽的 72 周和司美的 68 周，加上骨密度和停药率两项占优，站稳国产双靶点第一梯队没有问题。

渠道够稳

自建销售队伍对创新药企意味着高费用和长周期。博瑞选了轻资产路径，MAH 持牌加独家商业化授权。2025 年 8 月，博瑞与华润三九签署合作研发协议，把 BGM0504 在中国大陆的独占商业化权授给华润三九，自己保留全部专利、MAH 资格和生产供应。财务条款分三块：研发里程碑最高 2.82 亿元，产品上市后按净销售额比例向华润三九付推广服务费，未来若靠新试验修改说明书拓展适应症，还有单项试验费用 50% 上限 2850 万元的销售里程碑。

减重药兼有严肃医疗和消费医疗两重属性。华润三九是国内 OTC 和健康消费品龙头，覆盖超过 60 万家药店终端和完整的医院配送网。院内靠它成熟的处方药团队进内分泌科和减重门诊，院外和线上靠它的连锁药店和直面消费者渠道接住自费减重人群，正好缓解医保支付受限带来的扩容瓶颈。对一款还未上市的创新药，能提前锁定这样一张渠道网，等于把商业化里最难啃的一环先补上了。

管线够深

BGM0504 的价值不止于单品。针对注射依从性痛点，博瑞用 Macoral 口服多肽平台做了 BGM0504 口服片，在 2026 年美国糖尿病协会年会上公布了中美 I 期数据，生物利用度约 1.7%，在多肽大分子里算突破，支持每日一次口服，中国研究连续给药 4 周体重降 1.04% 到 5.56%。针对 GLP-1 类药普遍的瘦体重丢失，博瑞还布了 GDF8 抑制剂 BGM2618，与 BGM0504 联用能在维持减重的同时减少肌肉消耗；再往后是长效 Amylin 类似物 BGM1812 和三靶点激动剂 BGM2102。海外方面，美国的桥接 I 期已完成，跨境授权谈判正在推进，海外权益博瑞全部保留。

一款主打产品站上第一梯队，一张覆盖院内院外的渠道网提前就位，再加上从注射到口服、从单纯减重到增肌减脂联合的管线纵深，博瑞在代谢赛道的布局已经拉开。接下来值得盯的，是 BGM0504 的 NDA 审评进度和 2027 年前后的获批时点，口服片与增肌减脂联合方案的推进节奏，以及海外授权能不能落地。这几步走稳了，这张双靶点底牌的分量还会更重。

本文内容仅供行业交流参考，不构成医疗诊断或治疗建议。