获批动态

NMPA批准天境生物CD38单抗菲泽妥单抗上市，联合Rd方案治疗二线多发性骨髓瘤，成为中国首款地产化CD38单抗。

药捷安康替恩戈替尼附条件获批，全球首个攻克FGFR抑制剂耐药的胆管癌后线靶向药。解析构象结合机制、FIRST-08数据与NGS精准诊断捆绑。

三生国健安弗利奇塔单抗获NMPA批准，切入急性痛风难治人群，拆解临床数据与商业化路径。

复星苏州二叶复方聚乙二醇(3350)电解质散获批，覆盖1-11岁儿童慢性便秘与5-11岁粪便嵌塞。解析物理软化机制、代际优势与儿科消化道市场格局。

复星恩格列净二甲双胍缓释片(III)获NMPA批准。SGLT2抑制剂加二甲双胍固定复方，解析四层缓释工艺、糖心肾获益与依从性价值。

恒瑞舒地胰岛素(瑞恒盈)获批，中国首个1类原创长效胰岛素类似物。头对头甘精夜间低血糖降35%，解析临床数据、集采绕行与代谢管线布局。