指南共识

上海市药物警戒管理办法8月1日施行。MAH主体责任强化、卫健药监联合考核、创新药全量上报、注销后数据留十年，一文读懂新规要点。

国家药监局发布医疗器械网络销售新规征求意见稿，直播禁限、平台严管、电子追溯全面收紧。解读四条红线与医美家用器械的合规影响。

CMDE与CDE建立药诊协同审评机制，抗肿瘤药与伴随诊断试剂同步开发。解读新规对药企、IVD和三甲医院准入的连锁影响。

合规不是活动结束后补一份台账，而是从方案设计到执行归档每一步都留痕。本文分享 MJonline 100% 留痕覆盖的实践框架。