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《中国皮肤鳞状细胞癌诊疗指南(2026版)》正式发布,晚期一线从化疗改成免疫治疗

皮肤鳞状细胞癌诊疗指南(2026版)发布,风险分层与手术边界的关键更新。

皮肤鳞状细胞癌诊疗指南(2026版)发布,风险分层与手术边界的关键更新。

皮肤鳞状细胞癌是仅次于基底细胞癌的第二大常见皮肤恶性肿瘤,约占所有非黑色素瘤皮肤癌的20% 至25%。随着人口老龄化与日光紫外线的累积暴露,我国的年发病率呈持续上升态势。

这类肿瘤大多可以早期手术根治,但我国患者就诊时往往已到中晚期,头颈部大面积破溃、累及深部软骨或颅骨、以及器官移植后免疫抑制导致的侵袭性病灶并不少见,处理起来棘手。

过去我国这一领域长期停留在2021年发布的专家共识层面,缺乏严格的循证证据分级:外科扩大切除的范围随意性较大、前哨淋巴结筛查指征模糊,晚期患者则依赖毒性偏高、缓解率偏低的传统化疗。距上一版共识已过去五年,证据也已积累到可以升级的程度。

基于此,中华医学会皮肤性病学分会与中国医师协会皮肤科医师分会共同牵头,制订**《中国皮肤鳞状细胞癌诊疗指南(2026版)》**,于2026年8月20日在《中华皮肤科杂志》正式刊发。这是我国该领域的首部循证临床指南,完成了从专家经验共识到循证指南的升级。

指南经三轮德尔菲论证确定了12个关键临床问题,采用GRADE系统对证据质量分级。比起逐条记住它推荐了什么,更值得关注的是:哪些推荐建立在成熟证据上,哪些仍是探索。

早期手术的根基没变,变的是把切除标准立成了硬规矩

指南最扎实的部分在早期手术,这也是证据等级最高的部分。原发低危病灶推荐4至6 mm安全切缘、深达皮下脂肪层;高危病灶则应达到6至10 mm并切至筋膜层。对头颈面部等功能区、复发或边界不清的高危病灶,指南把Mohs显微描记手术列为强推荐,可将局部复发率控制在2% 至4% 的极低水平。

这些数字不是凭空来的。纳入我国12家三甲医院、1480例患者的多中心数据显示,严格执行规范切缘或Mohs手术,可将5年局部复发率从14.2% 显著降至3.8%。把切除边界写成明确的毫米数,正是为了终结基层过度切除或切除不足的随意性。

面部、耳唇等功能区,或浸润深、复发、边界不清的高危病灶

首选 Mohs 显微描记手术;若无 MMS 条件,实施 6 至 10 mm 广泛切除达筋膜层并术中冰冻病理。

A · 强推荐

晚期一线被改写,从含铂化疗换成抗 PD-1 免疫治疗

这版指南最受关注的变化在晚期。2021版共识对无法手术或放疗的患者,推荐的还是顺铂联合氟尿嘧啶等传统化疗;而2026版把抗PD-1单抗免疫治疗确立为局部晚期与转移性患者的一线首选,直接改写了晚期治疗的范式。

支撑这一推荐的是两项关键临床研究。西米普利单抗的EMPOWER-CSCC-1试验中,客观缓解率达46.1%,中位总生存期达到47.8个月;帕博利珠单抗的KEYNOTE-629研究里,一线治疗队列的客观缓解率为50.0%。对一类过去化疗缓解率有限的肿瘤,这样的数据意味着治疗目标的抬升。

无法手术切除或放疗的局部晚期及转移性 cSCC

一线首选抗 PD-1 单抗免疫治疗,维持治疗至疾病进展或毒性不耐受。

A · 强推荐

需要提醒的是,指南本身也写明:部分抗PD-1药物在中国大陆尚未全部获得该适应症或纳入医保目录,临床应用须结合监管审批与用药规范,涉及超说明书使用时应完成相应备案。写进指南的是证据方向,落到用药还要过合规这道关。

仍在路上的部分,新辅助免疫与前哨淋巴结活检证据尚软

指南没有把所有环节都说满。对临床无淋巴结转移、但具备两项以上高危特征的患者,前哨淋巴结活检只给了弱推荐;而对临界可切除、拟行毁损性手术的巨大病灶,新辅助抗PD-1治疗仅列为C级、弱推荐的探索方向,尽管早期研究中新辅助免疫的病理完全缓解率可观,证据仍来自小样本,尚未成熟。

临界可切除、拟行毁损性手术的巨大局部晚期病灶

可在临床试验或伦理委员会批准下探索新辅助抗 PD-1 治疗,之后再评估手术可行性。

C · 弱推荐

把成熟证据立成标准、把未定之处如实标注,恰恰是这份指南从共识升级为循证指南的意义所在。

一份指南的分量,既在于把成熟证据立成标准,也在于诚实标出还在探索的边界。

对做皮肤外科、皮肤肿瘤与相关医学事务的人而言,这份指南的价值,不只在于晚期多了免疫这条路,更在于它用统一的循证语言,把从病理报告、切除边界到系统治疗的全流程重新校准了一遍。

核心推荐意见,证据分级速览

把主要推荐按决策阶段与证据等级排开,可以更直观地看到成熟证据与探索方向的分布。下表为编辑部依据指南内容整理的摘要,具体表述与适用条件以指南原文为准。

决策阶段推荐意见摘要证据强度
病理评估标准化报告须注明浸润深度、分化程度、神经侵犯与脉管癌栓A
早期手术低危病灶广泛切除,切缘 4 至 6 mm,深达皮下脂肪层A
高危手术高危病灶首选 Mohs,无条件则 6 至 10 mm 切除达筋膜层A
区域淋巴结(N0)临床 N0 但 ≥2 项高危因素,多学科讨论下行前哨淋巴结活检B
区域淋巴结(N+)明确转移者行治疗性清扫,术后联合辅助放疗A
术后放疗切缘阳性、广泛神经侵犯或包膜外侵犯者,术后放疗 50 至 66 GyB
晚期一线不可切除局部晚期及转移性,一线首选抗 PD-1 单抗免疫治疗A
晚期后线免疫耐药或有免疫禁忌者,抗 EGFR 单抗单药或联合化疗B
新辅助探索临界可切除巨大病灶,临床试验下探索新辅助抗 PD-1 后评估手术C

参考文献

中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会. 中国皮肤鳞状细胞癌诊疗指南(2026版). 中华皮肤科杂志, 2026, 59(8): 689-706.

本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考,不作为诊疗建议。

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